Blogue de Manuel

Des essais de phase II / III sont actuellement en cours au Royaume-Uni, au Brésil et en Afrique du Sud et devraient commencer aux États-Unis, avec pour objectif la livraison d’un vaccin COVID-19 au début de 2021.

Alors que le monde s’empresse de développer un antidote contre le coronavirus, deux vaccins potentiels contre le COVID-19 ont passé des essais cliniques à un stade précoce et sont dans les délais prévus pour être disponibles au début de 2021.

ChAdOx1 nCoV-19

Le vaccin, appelé ChAdOx1 nCoV-19, a été conçu à l’Université d’Oxford au Royaume-Uni et sera fabriqué par AstraZeneca.

Dans l’essai COV001 de phase I / II, le médicament composé a stimulé à la fois des anticorps neutralisants et des cellules immunitaires actives, ou cellules T. Générer une réponse immunitaire robuste contre le virus SARS-CoV-2 chez tous les participants évalués, sans montrer d’effets secondaires significatifs.

Des essais de phase II / III de stade avancé sont actuellement en cours au Royaume-Uni, au Brésil et en Afrique du Sud et devraient commencer aux États-Unis. Les essais définiront dans quelle mesure le vaccin protégera contre la maladie COVID-19 et mesureront l’innocuité et les réponses immunitaires dans différentes tranches d’âge et à diverses doses.

En cas de succès, le vaccin contre le coronavirus sera disponible au début de l’année prochaine. Plus de info: AstraZeneca

mRNA-1273

L’autre vaccin qui a passé les essais cliniques de stade précoce est en cours de développement par Moderna. Identifié comme ARNm-1273, le médicament a induit des réponses immunitaires anti-SRAS-CoV-2 chez tous les participants sans aucun problème de sécurité identifié.

Le vaccin est conçu pour induire des anticorps neutralisants contre une partie de la protéine que le virus se lie pour pénétrer dans les cellules humaines.

Moderna a terminé la fabrication du vaccin nécessaire au démarrage de l’étude de phase 3, qu’elle espère démarrer ce mois-ci. Selon le communiqué de presse de la société, le développement d’un vaccin COVID-19 reste en bonne voie pour délivrer des doses, à partir de 2021. Plus de Info: Moderna

Phases des essais cliniques

• Les essais de phase I sont la première étape des tests sur des sujets humains. Ils sont conçus pour tester l’innocuité, les effets secondaires, la meilleure dose et la méthode de formulation du médicament auprès d’un petit groupe de 20 à 100 volontaires sains. Les essais de phase I ne sont pas randomisés et sont donc vulnérables au biais de sélection.
• Les essais de phase II sont réalisés sur des groupes plus importants de 50 à 300 personnes et sont conçus pour évaluer l’efficacité du médicament, ainsi que pour poursuivre les évaluations de sécurité de phase I.
• La phase III est conçue pour évaluer l’efficacité de la nouvelle intervention et, par conséquent, sa valeur dans la pratique clinique. Les études sont des essais multicentriques contrôlés randomisés sur de grands groupes de patients de 300 à 3 000 patients ou plus et visent à être l’évaluation définitive de l’efficacité et de la sécurité du médicament.
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